Patients pédiatriques

En cas d’urgence liée à une hypoglycémie sévère

Prêt à secourir

Le premier et seul glucagon pour administration nasale

BAQSIMI est indiqué pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères pouvant survenir dans la prise en charge du diabète chez les patients prenant de l’insuline, lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale.

BAQSIMI est indiqué chez les enfants de 4 ans et plus. L’emploi de BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

BAQSIMI: conçu en pensant au traitement de l’hypoglycémie sévère

  • Du glucagon sous forme de poudre sèche;
  • Dispositif d’administration intranasale prérempli à usage unique contenant une dose de 3 mg de glucagon;
  • Prêt à l’emploi, aucune reconstitution ni aucun amorçage requis;
  • N’a pas besoin d’être réfrigéré;
    • Peut être conservé à une température allant jusqu’à 30 °C (86 °F) dans le tube sous pellicule plastique fourni;
  • Absorbé de façon passive par voie nasale – pas d’inhalation requise;
  • La durée de conservation de BAQSIMI est de 2 ans à partir de la date de fabrication;
  • Chaque dispositif BAQSIMI contient une dose unique et est offert dans un emballage simple.

Ne retirez pas la pellicule plastique et n’ouvrez pas le tube jusqu’au moment de l’emploi.

Formule inventée au Canada

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.


Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 


Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.


Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 


Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.

Indications et informations importantes sur l’innocuité

Usage clinique :
BAQSIMI n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 4 ans.

Au cours des quelques études cliniques ayant porté sur BAQSIMI, aucune différence sur le plan de la réponse au traitement n’a été observée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes.


Contre-indications :

  • Hypersensibilité connue au glucagon ou à l’un des composants du produit ou du contenant
  • Phéochromocytome
  • Insulinome

 


Mises en garde et précautions les plus importantes :
Absence de réponse : BAQSIMI doit être donné à des patients seulement lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale. Après l’administration de BAQSIMI par voie intranasale, le patient réagit normalement dans un délai de 15 minutes. Si le patient ne réagit pas dans un délai de 15 minutes, du glucose doit lui être administré par voie intraveineuse dès qu’un accès IV pourra être établi.

Cas d’inanition, d’insuffisance surrénale ou d’hypoglycémie chronique : étant donné que le glucagon n’est pas ou est très peu efficace dans ces cas, l’hypoglycémie doit alors être traitée au moyen de glucose par voie intraveineuse.


Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Effets cardiovasculaires
  • Conduite automobile et utilisation de machinerie
  • Phéochromocytome
  • Insulinome
  • Sensibilité et résistance au glucagon
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Enfants (< 4 ans)
  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Utilisation chez les patients atteints de diabète de type 2 prenant des sulfonylurées
  • Utilisation avec de l’alcool
  • Surveillance et épreuves de laboratoire

 


Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la Monographie du Produit au https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074561.PDF pour obtenir d’autres renseignements importants sur les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Il est aussi possible de se procurer la Monographie en composant le 1-800-423-4136.